Tiêu Chuẩn Chất Lượng & Tuân Thủ

ISO 13485:2016 là tiêu chuẩn quốc tế được công nhận rộng rãi về hệ thống quản lý chất lượng (QMS), dành riêng cho ngành thiết bị y tế. Đối với các labo nha khoa tại Việt Nam, đạt chứng nhận ISO 13485 là một cột mốc chiến lược. Đảm bảo chất lượng sản phẩm ổn định, tuân thủ quy định và tăng cường an toàn cho bệnh nhân.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đóng vai trò quan trọng trong việc kiểm soát an toàn, hiệu quả và chất lượng các thiết bị y tế, bao gồm sản phẩm nha khoa nhập khẩu vào Hoa Kỳ. Đối với các labo nha khoa Việt Nam, việc tuân thủ quy định của FDA là điều kiện tiên quyết, để đảm bảo quá trình tiếp cận thị trường thuận lợi và thành công lâu dài, khi phục vụ các phòng khám nha khoa Mỹ.